Regulatory Affairs Manager / QP pro distribuci

Pro mezinárodní farmaceutickou splečnost hledáme zkušeného kandidáta na pozici REGULATORY AFFAIRS MANAGER, který bude působit i jako zástupce QP pro GDP.
Jedná se o samostatnou pozici, podmínkou je zkušenost v oblasti Regulatory.
____________
ZAUJALA VÁS PRACOVNÍ POZICE? NEVÁHEJTE PŘILOŽIT SVÉ CV
____________

Co budete mít na starost
- odpovědnost za hladký průběh registračních řízení - podání žádostí, změny v registracích, příprava textů SmPC, PIL a obalů
- budete zastupovat kvalifikovanou osobu distributora, spoluzodpovídá za zavedení a dodržování systému jištění jakosti a správné distribuční praxe
- odpovědnost za zpracování a hlášení závad v jakosti
- komunikace se zástupci autorit (SÚKL)

Jak si Vás představujeme
- VŠ vzdělání - farmacie, chemie, medicína nebo přírodní vědy PODMÍNKOU
- zkušenosti na obdobné pozici PODMÍNKOU
- výborná znalost angličtiny PODMÍNKOU
- orientujete se v procesech registrací, řešení připomínek a s tím spojené legislativě
- dokážete pracovat samostatně, jste pečlivý a chcete se v oblasti regulatory dále vzdělávat

Co Vám nabídneme
- práci v 3 členném týmu
- kanceláře na metru C
- prostředí mezinárodní firmy se silnými produkty
- zaučení a školení jsou samozřejmostí
- příspěvky na výuku AJ
- 5 týdnů dovolené a sickdays