Quality manager / Manažer/ka kvality Praha

Pro našeho klienta, českou společnost s dlouholetou historií v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků v ČR i zahraničí, hledáme zkušeného kolegu či kolegyni na pozici Quality Manager / Manažer/ka kvality.

Hledáme člověka, který má zkušenost se systémem managementu kvality ve zdravotnických prostředcích, orientuje se v ISO 13485 a MDR a dokáže samostatně koordinovat kvalitu.

Co vás čeká:
* Udržování a další rozvoj systému managementu kvality (QMS) podle EN ISO 13485 a zavádění požadavků MDR do souvisejících procesů
* Správa řízené dokumentace a záznamů QMS, aktualizace interních postupů a koordinace změnového řízení
* Plánování a provádění interních auditů a příprava na certifikační, dozorové a zákaznické audity
* Řízení neshod a CAPA včetně analýzy příčin a ověřování účinnosti přijatých opatření
* Řešení zákaznických a dodavatelských reklamací a hodnocení dodavatelů
* Sledování ukazatelů kvality, příprava podkladů pro přezkoumání systému vedením a návrhy na zlepšování procesů
* Spolupráce s výrobou a technickou dokumentací při vyhodnocování zpětné vazby a zavádění opatření vyplývajících z řízení rizik a PMS

Koho hledáme:
* Máte VŠ vzdělání v technickém, chemickém, přírodovědném nebo zdravotnickém oboru
* Máte minimálně 2 roky praxe v oblasti zdravotnických prostředků
* Prakticky se orientujete v ISO 13485, ideálně v jeho implementaci, údržbě a auditech
* Znáte požadavky MDR vztahující se k systému managementu kvality
* Máte zkušenost s interními a externími audity, řešením neshod a CAPA
* Domluvíte se výborně česky i anglicky – dokumentace i odborná komunikace budou součástí vaší práce
* Znalost ISO 14971 a zkušenost s řízením rizik zdravotnických prostředků jsou výhodou
* Jste samostatní, pečliví a umíte koordinovat úkoly napříč týmy

Co nabízíme:
* Práci na plný úvazek ve stabilní české společnosti s mezinárodním dosahem
* Zázemí menší firmy s přímou a otevřenou komunikací
* Podporu zkušených interních i externích odborníků
* Pravidelná odborná školení a přístup k dokumentaci související s evropskou legislativou
* Mzdu 65 000 Kč měsíčně
* Benefity v podobě Multisport karty a stravenek
* Místo výkonu práce: Praha 8 - Libeň

Pokud Vás tato nabídka zaujala, zašlete nám Váš strukturovaný životopis. Budeme Vás v nejbližší době kontaktovat.

Společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s. si vyhrazuje právo nekontaktovat kandidáty, kteří nebudou splňovat výše uvedené požadavky.

Výhodou spolupráce s námi je rychlost! S našimi konzultanty absolvujete pouze telefonický pohovor!

Odpovědí na tento inzerát souhlasím, aby společnost PŘEDVÝBĚR.CZ a.s., sídlem Na Kozačce 1289/7, Praha 2, zpracovávala mé osobní údaje pro účely zprostředkování práce v souladu se zákonem č. 110/2019 Sb., a to až do odvolání písemnou formou.